Skip to content
pic-hadraha

קורס הבטחת איכות - QA פארמה וציוד רפואי

הטבה ייחודית לנרשמים החודש - 500 ₪ הנחה!

לפרטים והרשמה השאירו פרטים כאן או חייגו 04-851-7774

הבטחת איכות (Quality Assurance, QA) עוסקת בתיכנון, מניעה, ניטור ובקרה של מוצרים ותהליכים לכל אורך מחזור חייהם – בפיתוח, ייצור, הפצה ושירות. הקורס מרכז שיטות חיוניות הנדרשות על-פי חוקים, תקנות ותקנים בישראל ובעולם.
קורס זה מהווה הזדמנות ייחודית להכרת שיטות הבטחת איכות ובקרת איכות כלליות וייחודיות לתעשייה, עם יכולת יישום מיידית.

מטרות הקורס:

  • הכשרה והסמכה של עובדי איכות בתעשיות פארמה וציוד רפואי.
  • יישומי הבטחת איכות ברמת מוצר, שירות, תהליך ואירגון.

קהל היעד:

  • עובדי הבטחת איכות ובקרת איכות בתעשיות פארמה וציוד רפואי.
  • עובדי מערכי שירות ותמיכה בתעשיות הללו.
  • מנהלים ועובדים בכירים המעוניינים להרחיב ידיעותיהם וכישוריהם בתחום האיכות.

נושאי לימוד עיקריים:

  • עקרונות הבטחת איכות ובקרת איכות: מושגים, פעולות מונעות ופעולות מתקנות.
  • תקנים לניהול איכות בתעשיות פארמה וציוד רפואי.
  • איכות תהליכי פיתוח: ניהול סיכוני פיתוח, ניסויי פיתוח ומעבדה (GLP), אימות ותיקוף (GVP).
  • איכות תהליכי ייצור (GMP): תהליכי ייצור מבוקרים, בקרת איכות בייצור, בחינות המוצר.
  • איכות שרשרת ההפצה (GDP): מניעת סיכונים וזיופים, זיהוי ועקיבות, תנאי איחסון נאותים.
  • מדידות וניסויים: מודל הניסוי, בקרת איכות בניסוי, שיטות דגימה.
  • איכות השירות: מערך שירות והפצה, טיפול בתקלות ותלונות לקוח, תהליכי החזרה יזומה (Recall).
  • תיעוד ורשומות: דרישות ויישומים.
  • מבדקים פנימיים: תיכנון, ביצוע המבדקים (כולל מבדק אמת), ניתוח ממצאים ודוח מבדק, פעולות מתקנות אפקטיביות, מערכת מבדקים אירגונית.
  • שיטות שיפור: ניתוח אופני כשל, ניתוח סיבות השורש, תהליכי שיפור, מעגל השיפור PDCA.
  • התירגול בקורסים שלנו מבוצע על נושאי עבודה אמיתיים של המשתלם!

מתכונת הלימודים:

לימודי ערב. 60 שעות לימוד אקדמיות.

הקורס מתקיים בחיפה ובתל אביב במספר מועדים לאורך השנה.

תעודה:

בוגרי הקורס אשר יעמדו בדרישות הלימודיות יקבלו תעודת השתתפות מטעם מכללת מסד והאיגוד הישראלי לאיכות.

למידע נוסף השאירו פרטים מטה ונחזור אליכם בהקדם.

Scroll To Top