תקנים חדשים בעקבות ISO 9001:2015

מאת: גדעון הדן

 

אחת הסיבות להפקת ISO 9001:2015 בספטמבר 2015 היא התאמת המבנה כללי של תקנים למערכות ניהול. המבנה הכללי מקל על שילוב מערכות ניהול שונות (כגון איכות, סביבה, בטיחות וביטחון מידע) למערכת ניהול משותפת והרמונית.

המבנה האחיד של תקן למערכות ניהול איכות ISO 9001:2015 עוקב אחר מעגל השיפור PDCA:

• פרקים 4, 5, 6:  תיכנון איכות (4 – תיכנון אסטרטגי, 5 – ניהול כללי, 6 – תיכנון)
• פרקים 7, 8:  ביצוע (7 – תהליכי תמיכה, 8 – תיפעול)
• פרק 9:  מדידת ביצועים
• פרק 10: שיפור

כצפוי, גם תקני ניהול איכות אחרים מתאימים עצמם למבנה החדש של ISO 9001:2015:

• AS 9100:2016 ניהול איכות בתעשיות תעופה וביטחוניות. תקן זה מקיף הרבה יותר מ- ISO 9001:2015 ומהווה אבן דרך בתקני ניהול איכות.
• IATF 16949:2016 מחליפו של ISO/TS 16949:2009 הטוב והוותיק מביא נהלים כלל-תעשייתיים לרוב היישומים הנדרשים של מערכת ניהול איכות.
• TL 9000:2016 ניהול איכות בתעשיית התקשורת. ייחודו של תקן זה בהציגו מסמך דרישות (TL 9000 Requirements handbook) מפורטות ליצרני חומרה, מפתחי תוכנה וספקי שירות בתעשיית התקשורת; ומסמך ייחוד TL 9000 Measurements handbook המציע מדדים בתחומי התקן.
• ISO 14001:2015 דרישות מערכת ניהול סביבתית והתקנים התומכים בו (כגון ISO14004:2016).

מי עדיין משתרך בדרך?

דווקא תקני ניהול ממקור חיצוני ל-ISO הותאמו במהירות למבנה החדש של ISO 9001:2015. ניראה כי העולם נע קדימה מהר יותר מוועדות התקינה הזוחלות של ISO:

• ISO 13485:2016 ניהול איכות של התקנים רפואיים. עדיין במבנה הישן של ISO 13485:2012.
• ISO 22000:2005 מערכת ניהול בטיחות מזון היא משפחה של תקנים המיועדת לשיפור בטיחות מזון לאורך שרשרת ההפצה – מהשדה ועד מדפי הסופרמרקט. התקן מיישם את עיקרון HACCP, מיישם את קודקס אלימנטריוס, מתאים להסמכת חובה של ספקי מזון (FSSC) וליוזמה הגלובלית לבטיחות מזון (GFSI).
• ISO 26000:2010 ניהול אחריות חברתית. התחלה מבטיחה שניראה כי נתקעה אי-שם בוועדת התקינה של ISO.
• ISO 27001:2013 ניהול מערכת ביטחון מידע. לא פורסמה כוונת עידכון.
• ISO 31000:2009 ניהול סיכונים. ניראה כי בנושא זה העולם רץ הרבה יותר מהר מ-ISO.
• ISO 45001 לראשונה, ISO הכין תקן לניהול בטיחות וגהות תעסוקתית, האמור להחליף את התקן האמריקאי OHSAS 18001:2007 שאומץ על-ידי מדינות רבות בעולם כולל ישראל. טיוטת התקן אושרה בנובמבר 2017 והתקן אמור להיות מופץ במרץ 2018.
• ISO 50000:2011 ניהול מערכות אנרגיה במבנים ואירגונים. לא פורסמה כוונת עידכון.

 

 

מכללת מסד ומסד האיכות בע"מ עוסקים בייעוץ והדרכה על יישום מערכות ניהול.