הנדסת איכות CQE הבטחת איכות QA ובקרת איכות QC
מאת אהוד גיתאי – ייעוץ, לווי ארגוני וחבר סגל מרצים – מכללת מסד
הבטחת איכות (QA) ובקרת איכות (QC)
אלו שני מרכיבים חיוניים להבטחת איכות המוצרים ועמידה בדרישות. להלן:
- פעילויות:
QA:
מגדיר יישום של תקני איכות ודרישות.
מפתח ומיישם נהלי בדיקה.
מבקר תהליכים ומזהה תחומים לשיפור.
מכשיר את הצוות על שיטות איכות.
QC:
מבצע בדיקות ובדיקות במוצרים או שירותים.
אוסף ומנתח נתונים כדי לזהות פגמים.
מדווח על ליקויים וממליץ על פעולות מתקנות.
עוקב אחר יעילותם של אמצעי בקרת איכות.
- מיקוד
שני התהליכים שונים במיקוד ובגישה שלהם. להלן פירוט:
QA:
פרואקטיבית: שואפת למנוע פגמים לפני שהם מתרחשים באמצעות בקרת תהליכים, הדרכה ותיעוד.
ממוקד תהליכים: מתמקד בשיפור המערכות והנהלים המשמשים ליצירת מוצר או שירות.
לאורך מחזור החיים: מעורב בכל שלבי הפיתוח, מתכנון ועד השקה ומעבר לו.
דוגמאות: כתיבת בקרות תהליכים, סקירת בשלבי ייצור, עריכת מבדקי ביצוע, קביעת תקני איכות.
QC:
תגובתי: מזהה ומתקן פגמים במוצר או בשירות המוגמרים.
ממוקד מוצר: מתמקד בהבטחת המוצר הסופי עומד במפרטי איכות.
לאחר פיתוח: מתרחש בדרך כלל לאחר פיתוח המוצר ולפני השחרור, אך יכול לקרות גם לאחר ההשקה.
דוגמאות: בדיקת מוצרים מוגמרים, בדיקת חומרים, ביצוע בדיקות סופיות.
דוגמה אנלוגית כדי להבין את ההבדל:
QA: כמו אדריכל טוב שיוצר בניין עם יסודות חזקים ושרטוטים ברורים כדי למזער תיקונים עתידיים.
QC: כמו מפקח ערני שבודק את הבניין שהושלם עבור פגמים ומוודא שהוא עומד בקודי הבטיחות.
גם QA וגם QC הם חיוניים להשגת מוצרים ושירותים באיכות גבוהה. הם עובדים יחד בצורה משלימה:
QA ביצוע שמונע בעיות, בעוד QC סינון של הבעיות ומשוב לגורמי התהליך.
QA משפר תהליכים לעמידה בדרישות, בעוד QC בודק ומוודא התאמה לדרישות.
CQE הנדסת איכות
מהנדסי איכות ממלאים תפקיד מכריע בהבטחת שמוצרים ושירותים עומדים בסטנדרטים הרצויים של איכות.
הם שומרי המצוינות, הפועלים בתעשיות שונות כדי למנוע פגמים, לזהות בעיות ולשפר תהליכים באופן מתמיד.
הנה מבט מקרוב על התפקיד הרב-גוני של מהנדסי איכות:
- הגדרה וקביעת סטנדרטים:
מהנדסי איכות קובעים קריטריונים ברורים ומדידים מה משמעות האיכות במוצר או בשירות.
הם עובדים עם בעלי עניין כדי להגדיר דרישות, מפרטים ועם גבולות קבלה ודחייה .
תהליך זה כרוך בהבנת צרכי הלקוחות, תקנות ותקנים ושיטות עבודה.
- 2. תכנון ויישום מערכות בקרת איכות:
מהנדסי איכות מפתחים ומיישמים נהלי בדיקה, שיטות בדיקה וכלי ניתוח נתונים.
הם יוצרים מתווה למערכות אוטומטיות ובדיקות ידניות כדי להבטיח איכות עקבית לאורך כל תהליך הייצור או אספקת השירות.
תהליך זה עשוי לכלול תכנון תוכניות בדיקה, כתיבת מפרטים לבדיקה ובחירת כלי בדיקה מתאימים.
- ביצוע בדיקות וניתוח ביצועים:
מהנדסי איכות בוחנים בדקדקנות מוצרים ושירותים בשלבים שונים של פיתוח, ייצור ואספקה.
הם מבצעים בדיקות פונקציונליות, בדיקות ביצועים, בדיקות שמישות וסוגים אחרים של הערכות כדי לזהות פגמים ואי התאמה.
תהליך זה עשוי לכלול שימוש בציוד מיוחד, תוכנה וטכניקות ניתוח נתונים.
- זיהוי וניתוח בעיות:
תהליכי הנדסת איכות כוללים חקירות סיבות השורש לאי התאמות, זיהוי דפוסים לכשל, והערכה של ההשפעה הפוטנציאלית של הבעיות.
תהליך זה דורש מיומנויות אנליטיות חזקות, יכולות פתרון בעיות ותשומת לב לפרטים.
- המלצה על פעולות תיקון ושיפורים:
מהנדסי איכות מציעים פתרונות לטיפול בבעיות שזוהו ומניעת הישנותן.
הם עשויים להמליץ על שינויים בתכנן, בחומרים, בתהליכים או בנהלים.
תהליך זה כרוך בעבודה בשיתוף פעולה עם צוותים אחרים, כגון הנדסה, ייצור ותפעול.
- ניטור ושמירה על איכות:
מהנדסי איכות עוקבים אחר מדדי איכות מרכזיים ועוקבים באופן רציף אחר ביצועים.
הם מנתחים נתונים כדי לזהות מגמות והזדמנויות לשיפור.
תהליך זה כולל הטמעת מערכות ניהול איכות, כגון Six Sigma או Lean manufacturing.
- תיעוד ודיווח:
מהנדסי איכות מתעדים את הממצאים, הניתוחים וההמלצות שלהם בדוחות מפורטים.
הם מתקשרים ביעילות עם מחזיקי עניין כדי להבטיח שכולם יהיו מעודכנים בנושאי איכות ויוזמות שיפור.
תהליך זה דורש כישורי כתיבה ותקשורת חזקים.
לסיכום
במהות, מהנדסי איכות הם הגיבוי השיטתי מאחורי מוצרים ושירותים.
המחויבות שלהם לאיכות מבטיחה שלקוחות יקבלו חוויות אמינות, בטוחות ומשביעות רצון, אשר בסופו של דבר תורמות להצלחת ארגונים.
מהנדסי איכות מתווים בפעילותם דרך וסיוע לביצוע תהליכי הבטחת איכות QA ובקרת איכות QC.
