
מאמרים
איכות תכן
מאת גדעון הדן , מייסד ומנכ"ל קבוצת מסד האיכות. איכות תכן היא גורם מפתח בהשגת שביעות רצון הלקוח. מוצרים המחויבים בתקינת מוצר, כמו הֶתקנים רפואיים, חייבים בתהליך פיתוח מסודר, מבוקר ומתועד, כחלק מהגשת המוצר לאישור רשויות התקינה. תוכנית איכות למוצר כוללת כל הדרישות, פעילויות ותוצאות המקנות ביטחון בהתאמת המוצר לדרישות. המילה "ביטחון" (Confidence) היא…
קרא עודמבדקים מהם ומי הם?
מאת אהוד גיתאי , מרצה בכיר במכללת מסד מהם מבדקים? המבדקים הם כלי ניהולי שמאפשר לארגון לבחון את פעילותו בצורה שיטתית ואובייקטיבית. מבדקים הינם חובה ניהולית שמעוגנת בתקנים כחלק אינטגרלי של מערך הניהול בארגון. הנהלה אחראית על קיום המבדקים מול תוכנית סדורה שמקיפה את כל הפעילויות לבחינת עמידה בדרישות תקנים, תקנות, לקוחות. מבדקים מבוצעים אצל…
קרא עודתקינה ישראלית: חצי הכוס המלאה, חצי הכוס הריקה
מאת גדעון הדן, מנכ"ל מכללת מסד תקני מוצר נועדו ליצור רשת הגנה על הציבור מפני נזקים בטיחותיים, בריאותיים וסביבתיים של מוצרים לא ראויים. אלא שלעיתים הם משמשים גם מחסום מיותר מפני תחרות עיסקית בריאה. תקנה חדשה אשר נכנסה לתוקף בתאריך 1/6/2022 שיחררה מאות מוצרים מיובאים לישראל מחובת בדיקות תו-תקן ישראלי, כל עוד המוצר המיובא נושא…
קרא עודתקנים חדשים בעקבות ISO 9001:2015
מאת: גדעון הדן אחת הסיבות להפקת ISO 9001:2015 בספטמבר 2015 היא התאמת המבנה כללי של תקנים למערכות ניהול. המבנה הכללי מקל על שילוב מערכות ניהול שונות (כגון איכות, סביבה, בטיחות וביטחון מידע) למערכת ניהול משותפת והרמונית. המבנה האחיד של תקן למערכות ניהול איכות ISO 9001:2015 עוקב אחר מעגל השיפור PDCA: פרקים 4, 5, 6: …
קרא עוד